Wycofują z aptek w całej Polsce. Ryzyko jest ogromne
W całej Polsce coraz więcej popularnych leków znika z aptek. Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzje o wycofaniu lub wstrzymaniu obrotu kolejnych preparatów, które przez lata były powszechnie stosowane. Przyjrzyjmy się, które produkty farmaceutyczne dotyczą te zmiany i dlaczego komunikatów GIF nie wolno lekceważyć.
Lista leków wycofanych w ostatnich tygodniach
W ostatnim czasie GIF nakazał wycofanie lub zawieszenie sprzedaży takich leków jak:
- Hydrokortyzon 100 g/100 g (seria 003769, data ważności: 30.09.2026) – surowiec farmaceutyczny wycofano 25 lipca 2025 roku.
- Inovox Express Active – pastylki o smaku miodowo-cytrynowym, których wszystkie opakowania zostały w lipcu 2025 roku wycofane z powodu nieprawidłowej zawartości substancji czynnych.
- Kimmtrak 100 µg/0,5 ml (seria 3D009AA34) – lek stosowany w onkologii wycofany 30 czerwca 2025 r. po negatywnych wynikach badań przesłanych przez Europejską Agencję Leków (EMA).
- Magne B6 – tabletki powlekane (serie GV380, GV381, GV382, HV006), których obrót został zakazany 25 czerwca 2025 z powodu problemów ze stabilnością uwalniania witaminy B6.
- Tresuvi – koncentrat do infuzji, z którego partii wycofano lek po wykryciu nieznanych cząstek stałych stanowiących zagrożenie.
Decyzje te dotyczą tysięcy opakowań, które muszą zostać trwale wycofane z rynku na terenie całego kraju.
Dlaczego leki są wycofywane?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podkreśla, że powody wycofań mają charakter ochronny i dotyczą m.in.:
- wad jakościowych – na przykład obecność obcych cząstek, jak w przypadku leku Tresuvi, lub niewłaściwego stężenia substancji czynnej (np. Kimmtrak), co może zaburzać działanie leku albo powodować niebezpieczne skutki uboczne;
- braku zgodności ze specyfikacją stabilności – w Magne B6 stwierdzono nieprawidłowe stopnień uwalniania witaminy B6, co może obniżać skuteczność terapii;
- nieprawidłowej czystości chemicznej – jak wykazała kontrola Inovox Express Active, gdzie dopuszczalne normy zawartości alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i amylometakrezolu zostały przekroczone;
- ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego lub fizycznego – w preparacie dożylnego treprostynilu wykryto nieznane cząstki mogące stanowić zagrożenie życia.
Decyzje o wycofaniu leków zapadają zgodnie z zasadą ostrożności – każdy nawet potencjalny defekt, stanowiący odstępstwo od norm, traktowany jest jako ryzyko dla zdrowia pacjentów.
Co zrobić, gdy posiadasz wycofany lek?
Warto postępować zgodnie z poniższymi wskazówkami, aby nie narażać swojego zdrowia:
- Sprawdź numer serii leku na opakowaniu, blistrze lub fiolce i porównaj go z komunikatem GIF dotyczącym wycofanych partii.
- Nie używaj leku z serii objętej zakazem, niezależnie od jego wyglądu czy stanu opakowania.
- Zwróć lek do apteki – farmaceuta potwierdzi wycofanie i przyjmie preparat do utylizacji. Masz prawo do zwrotu pieniędzy lub wymiany.
- Skonsultuj się z lekarzem – specjalista pomoże dobrać bezpieczny zamiennik, aby kontynuować terapię bez ryzyka.
Kontrola jakości leków nie kończy się na ich oficjalnej rejestracji. Dlatego regularne sprawdzanie serii preparatów w domowej apteczce to prosty i ważny sposób na ochronę zdrowia.
Bezpieczeństwo przede wszystkim
GIF konsekwentnie podejmuje decyzje wycofania leków, aby chronić pacjentów przed potencjalnym zagrożeniem. Każde odstępstwo od norm traktowane jest jako ryzyko związane z bezpieczeństwem zdrowotnym, które należy minimalizować poprzez natychmiastowe wycofanie podejrzanych serii produktów.
Przestrzeganie zaleceń i reagowanie na oficjalne komunikaty to klucz do uniknięcia poważnych konsekwencji zdrowotnych. W przypadku wątpliwości zawsze warto zwrócić się do farmaceuty lub lekarza.
Źródła: gov.pl, lekinfo24.pl, medonet.pl
Comments