GIF wstrzymał obrót 15 seriami Loperamidu APTEO MED 2 mg

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał obrót 15 seriami leku przeciwbiegunkowego Loperamid APTEO MED (loperamidi hydrochloridum) 2 mg w kapsułkach twardych. Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego z 3 czerwca 2026 r. ma rygor natychmiastowej wykonalności i obowiązuje na terenie całego kraju.

Powód wstrzymania

Urząd wskazał na wątpliwości jakościowe związane z zawartością substancji czynnej. W uzasadnieniu opisano, że wcześniejsze badania stabilności wykazały niezgodność w jednej z serii, a dalsza analiza potwierdziła, że problem może obejmować także inne partie tego samego produktu. Z tego powodu inspektorat wdrożył środek zapobiegawczy i zablokował wskazane serie.

Objęte serie

Decyzja dotyczy opakowań po 20 kapsułek oraz po 10 kapsułek — łącznie 15 partii: 13 serii większego opakowania i 2 serie mniejszego.

Opakowanie 20 kapsułek (GTIN 05909991453596): IJW024002 (12.2026), IJW024003 (04.2027), IJW024004 (05.2027), IJW024004A (05.2027), IJW024005 (05.2027), IJW024006 (05.2027), IJW024007 (05.2027), IJW024008 (06.2027), IJW024009 (06.2027), IJW0225002 (02.2028), IJW0225003 (02.2028), IJW0225004 (02.2028), IJW0225006 (05.2028).

Opakowanie 10 kapsułek (GTIN 05909991444914): IJW014010 (06.2027), IJW0125007 (05.2028).

Co zrobić z lekiem w apteczce

Posiadacze preparatu powinni sprawdzić numer serii oraz termin ważności wytłoczony na opakowaniu. Jeśli dane z pudełka pokrywają się z listą GIF, leku nie należy dalej stosować ani kupować kolejnych opakowań z tymi samymi oznaczeniami. W razie wątpliwości pomóc może farmaceuta, który odczyta kody i oceni, czy preparat podlega wstrzymaniu.

Przy dolegliwościach żołądkowych potrzebne jest odpowiednie nawodnienie organizmu. Leki dostępne bez recepty nie zastępują diagnozy lekarskiej, zwłaszcza gdy objawy są nasilone lub utrzymują się dłuższy czas.