Pilny apel GIF. Popularny silny lek przeciwbólowy wycofany z aptek w całej Polsce

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął jednoznaczną decyzję o natychmiastowym wycofaniu z aptek w całej Polsce określonej partii popularnego leku przeciwbólowego dostępnego na receptę. Powodem jest wykrycie zanieczyszczenia w preparacie, które powoduje, że nie spełnia on wymogów jakościowych. Sprawdź, o jaki lek chodzi, i upewnij się, że nie stanowi zagrożenia dla Twojego zdrowia.

Decyzja GIF w szczegółach

Podczas badań laboratoryjnych stwierdzono obecność nieznanego zanieczyszczenia w wycofywanym leku. Zidentyfikowano je jako konformer morfiny — izomer chemiczny morfiny — wymagający dalszych, szczegółowych analiz strukturalnych. Co ważne, do tej pory nie odnotowano u pacjentów żadnych skutków ubocznych.

Mimo braku zgłoszeń działań niepożądanych, GIF zdecydował o natychmiastowym wycofaniu preparatu. W oficjalnym komunikacie GIF czytamy:

„Ze względu na brak pełnych danych oraz niespełnienie wymagań jakościowych, GIF uznał, że nie można jednoznacznie wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjentów.”

Decyzja obowiązuje na terenie całego kraju z rygorem natychmiastowej wykonalności, co oznacza całkowity zakaz sprzedaży oraz stosowania wadliwej partii leku.

Jaki lek został wycofany?

Chodzi o lek Vendal retard (Morphini hydrochloridum) 10 mg, którego podmiotem odpowiedzialnym jest austriacka firma G.L. Pharma GmbH. Jest to silny środek przeciwbólowy wydawany wyłącznie na receptę, stosowany głównie u pacjentów z wyjątkowo silnymi i przewlekłymi bólami, np. chorych onkologicznych lub osób w opiece paliatywnej, gdy standardowe leki okazują się nieskuteczne.

Substancją czynną jest chlorowodorek morfiny, działający na ośrodkowy układ nerwowy poprzez blokadę receptorów bólu, co zapewnia długotrwałą ulgę. Nazwa „retard” wskazuje na tabletkę o przedłużonym uwalnianiu, umożliwiając rzadsze dawkowanie.

Wycofanie dotyczy wyłącznie jednej wadliwej serii. Jeśli Ty lub ktoś bliski stosuje Vendal retard 10 mg, dokładnie sprawdźcie opakowanie pod kątem następujących danych:

• Numer serii: H01295
• Data ważności: grudzień 2026 (12.2026)

Co zrobić, gdy znajdziesz wadliwą partię leku?

Jeśli numer serii na opakowaniu zgadza się z podanymi danymi, nie zażywaj leku pod żadnym pozorem. Zwróć go do apteki w celu prawidłowej utylizacji.

W przypadku pacjentów onkologicznych lub innych, u których terapia została przerwana, niezwłocznie skontaktujcie się z lekarzem prowadzącym. Lekarz wystawi receptę na bezpieczną serię leku lub zaproponuje alternatywne, skuteczne i bezpieczne leczenie.