Drugi raz w ciągu kilku tygodni GIF wycofuje serię tej samej fluoksetyny. W kapsułkach było za mało substancji

Główny Inspektor Farmaceutyczny po raz drugi w krótkim czasie wycofał z aptek serię leku Fluoksetyna EGIS 10 mg. Powód jest ten sam: w kapsułkach mogło być mniej substancji czynnej, niż powinno. Fluoksetyna to popularny lek przeciwdepresyjny, więc warto sprawdzić pudełko w domowej apteczce.

Które serie wycofano

Najnowsza decyzja ma numer 60/WC/ZW/2026 i została wydana 16 października 2026 roku. Dotyczy:

• Fluoksetyna EGIS 10 mg, kapsułki twarde, opakowanie 28 sztuk,
• numer serii T239A1123,
• termin ważności 11.2026,
• GTIN 05909990813438.

Wcześniej, 9 września 2026 roku, z tego samego powodu wycofano serię 4914A0125 z terminem ważności 01.2028. Podmiotem odpowiedzialnym jest Egis Pharmaceuticals PLC z Budapesztu. Decyzje dotyczą tylko tych konkretnych serii, a nie wszystkich opakowań leku.

Co było nie tak

Badanie próbki archiwalnej wykazało, że zawartość substancji czynnej nie mieściła się w wymaganych granicach. Według wyjaśnień firmy przyczyną była niższa masa wypełnienia kapsułek i jej większa zmienność. Producent uznał te wahania za klinicznie nieistotne, ale GIF zwrócił uwagę, że zaniżona ilość substancji czynnej może osłabiać działanie leku. Nie chodzi więc o szkodliwe zanieczyszczenie, tylko o ryzyko, że lek działa słabiej, niż powinien.

Na co stosuje się fluoksetynę

Fluoksetyna należy do leków z grupy SSRI i jest wydawana wyłącznie na receptę. U dorosłych stosuje się ją w leczeniu epizodów dużej depresji i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, a także w bulimii jako uzupełnienie psychoterapii. Lek przyjmuje się zwykle przez długi czas, dlatego każda zmiana w terapii powinna być przemyślana.

Warto wiedzieć, że fluoksetynę stosuje się także u dzieci i młodzieży od 8. roku życia przy umiarkowanych i ciężkich epizodach dużej depresji, zawsze razem z psychoterapią. Jeśli w domu lek przyjmuje wnuczka lub wnuk, sprawdź także ich opakowanie.

Jak sprawdzić swój lek

Numer serii jest nadrukowany na pudełku, zwykle obok daty ważności, często przy oznaczeniu „Lot” lub „Nr serii”. Porównaj go z numerami T239A1123 i 4914A0125. Jeśli twoje opakowanie ma inny numer, decyzja cię nie dotyczy. Jeśli nie możesz odczytać nadruku, pokaż pudełko w aptece.

Co zrobić, jeśli masz wycofaną serię

Nie przerywaj leczenia sama. Nagłe odstawienie leku przeciwdepresyjnego może być bardziej ryzykowne niż kilka dni na kapsułkach z odrobinę mniejszą dawką. Najlepiej:

• zadzwoń do lekarza, który przepisał lek, lub umów teleporadę,
• w aptece zapytaj, czy możesz dostać opakowanie z innej serii albo inny lek z tą samą substancją,
• powiedz lekarzowi, jeśli w ostatnich tygodniach czułaś, że lek działa słabiej albo objawy wróciły.

Decyzję o dalszym leczeniu podejmuje się z lekarzem. Jeśli twój nastrój wyraźnie się pogorszył, nie czekaj na planowaną wizytę.

Jeszcze jedna praktyczna sprawa. Seria T239A1123 ma termin ważności 11.2026, więc wiele opakowań z tej serii mogło już zostać zużytych. Jeśli jednak w szufladzie leży stare, napoczęte pudełko, sprawdź je przed sięgnięciem po kolejną kapsułkę. Wycofanych leków nie wyrzuca się do śmieci. Oddaje się je w aptece, gdzie zwykle stoi pojemnik na niepotrzebne leki. Zrób to dopiero wtedy, gdy masz od lekarza lub farmaceuty jasną informację, czym kontynuować leczenie, żeby nie zostać nagle bez leku.

Dlaczego to ważne

Dwie wycofane serie tego samego leku w odstępie kilku tygodni to sygnał, że warto mieć oko na komunikaty. W październiku 2026 roku na liście decyzji GIF znalazło się kilkanaście preparatów, o czym pisał portal Pacjenci.pl. Przy lekach przyjmowanych na stałe dobrze jest raz na jakiś czas zapytać farmaceutę, czy nie było decyzji dotyczących twoich opakowań.

Pamiętaj też o rodzicach i bliskich, którzy przyjmują leki przeciwdepresyjne. Wiele osób starszych nie śledzi komunikatów GIF, a numer serii na małym pudełku trudno odczytać bez okularów. Krótki telefon, rozmowa przy kawie i wspólne sprawdzenie opakowania mogą oszczędzić niepotrzebnego stresu, a przy wycofanej serii pomóc szybko załatwić zamiennik bez przerwy w leczeniu.

Źródło: abcZdrowie (decyzja GIF nr 60/WC/ZW/2026), Pacjenci.pl.

Ilustracja: wygenerowana przez AI